药品稳定性试验箱系列

用途概述 以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光 照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制 药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的可靠选择方案，方便大批量药品进行 长期耐潮湿循环试验。

产品特点 ● 进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保 存，显示各种运行数据。
● 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。
● 独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。
● 完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠。
● 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可 连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过 程数据储存与回放提供有力保证。
● 防锁装置，人在试验室内可安全出入。

执行与满足标准 ● 2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 欧盟安全认证：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、 EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、 EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

选配件介绍 有线监控报警系统 RMB2500
● 有线报警系统，时刻关注仪器运行情况，试验现场无工作人员看管 时，可在其它房间或科室对产品进行有效监控和故障报警提示。

光照度自动监测和控制 RMB9000
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光 传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰 减和试验误差。

无线报警系统（短信报警系统） RMB2500
● 设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故 障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及 时排除故障、恢复试验，避免造成损失。

紫外杀菌系统 RMB1000
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效 杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品 试验期间的污染。

无纸记录仪(通用型) RMB2500
● 3英寸LED显示屏，带标准USB2.0接口;
● 支持优盘数据转存功能;
● 方便用户保存GMP认证所需的数据。

SDR100(原装进口)无纸记录仪 RMB5000
● 触摸屏界面，MMI人机互动界面，操作简单便捷；
● 标准RS232C/RS485通讯协议，可配置PC软件；
● 符合IP-65：防尘、防水标准；
● 大容量数据存储功能，默认配置2GB SD存储卡， 提供客户自由下载历史记录；
● 支持中、英、日、韩四种语言切换。

提供3Q验证和校准服务 ● 可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定 性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。